從9月底開始，中藥概念股迎來上漲“熱潮”，康緣藥業(yè)（600557，SH）具有代表性。
11月29日收盤，康緣藥業(yè)收25.12元/股，盤中股價(jià)一度創(chuàng)27.48元/股的新高，相比9月26日最低的12.15元/股漲幅翻倍。
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鈦媒體APP注意到，10月13日，康緣藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的散寒化濕顆粒《藥品注冊(cè)證書》，該藥品用于寒濕郁肺所致疫病，是依據(jù)第六版至第九版《新型冠狀病毒肺炎診療方案》中的“寒濕疫方”研制開發(fā)而成。
在11月23日，媒體報(bào)道稱，康緣藥業(yè)旗下散寒化濕顆粒在南京、長(zhǎng)沙等城市的老百姓大藥房銷售，并且同步在康濟(jì)大藥房的線上開售，價(jià)格為289元一盒。此外，11月24號(hào)、25號(hào)在廣西地區(qū)健之佳大藥房開始線下銷售，并且同步在京東、阿里的康緣藥業(yè)旗艦店陸續(xù)開始銷售，后續(xù)也將在全國(guó)全面鋪開。
非注射劑品種增長(zhǎng)有指標(biāo)
據(jù)康緣藥業(yè)2022年三季報(bào)顯示，公司在今年1-9月實(shí)現(xiàn)營(yíng)收31.25億元，同比增長(zhǎng)20.97%，歸母凈利潤(rùn)為2.81億元，同比增長(zhǎng)35.83%，營(yíng)收利潤(rùn)規(guī)模與增速均恢復(fù)了2019年的水平。
分產(chǎn)品來看，注射劑的營(yíng)業(yè)收入占比為34.46%，營(yíng)收增速為17.11%，而口服液、顆粒劑和沖劑、凝膠劑的營(yíng)業(yè)收入占比雖然只有23.06%、5.08%、0.69%，但營(yíng)收增速高達(dá)71.52%、64.86%、554.4%，主要系報(bào)告期金振口服液、杏貝止咳顆粒、筋骨止痛凝膠銷售額增長(zhǎng)所致。
楊永春表示，康緣藥業(yè)一直聚焦于婦科、骨傷科、病毒性感染疾病、心腦血管疾病的對(duì)應(yīng)藥品研發(fā)生產(chǎn)制造。其中，金振口服液作為國(guó)家基本藥物，已被國(guó)內(nèi)多個(gè)省份招標(biāo)采購(gòu)，而一旦中標(biāo)，銷售金額會(huì)在兩三年內(nèi)迅速破億，所以可以看到經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)中它的增長(zhǎng)很快。
據(jù)悉，在2020年以前，康緣藥業(yè)的收入結(jié)構(gòu)并非如此，以熱毒寧為代表的注射劑產(chǎn)品曾占據(jù)了公司收入的“半壁江山”。
根據(jù)2022年半年報(bào)，康緣藥業(yè)共計(jì)獲得藥品生產(chǎn)批件203個(gè)，其中43個(gè)藥品為中藥獨(dú)家品種，共有2個(gè)中藥保護(hù)品種。公司共計(jì)獲得藥品生產(chǎn)批件203個(gè)，其中43個(gè)藥品為中藥獨(dú)家品種，共有2個(gè)中藥保護(hù)品種。這意味著，康緣藥業(yè)并未發(fā)揮其“藥品眾多”的核心競(jìng)爭(zhēng)力。
對(duì)此，楊永春對(duì)鈦媒體APP表示，公司已經(jīng)意識(shí)到了這個(gè)問題，并于今年4月出臺(tái)了股權(quán)激勵(lì)計(jì)劃，業(yè)績(jī)考核目標(biāo)安排長(zhǎng)達(dá)3年，其中第一個(gè)解除限售期要求滿足“以公司2021年?duì)I業(yè)收入為基數(shù)，2022年?duì)I業(yè)收入增長(zhǎng)率不低于22%，或以公司2021年凈利潤(rùn)為基數(shù)，2022年凈利潤(rùn)增長(zhǎng)率不低于24%”；以及“以公司2021年非注射劑產(chǎn)品營(yíng)業(yè)收入為基數(shù)，非注射劑產(chǎn)品營(yíng)業(yè)收入增長(zhǎng)率不低于22%”。
此外，康緣藥業(yè)股權(quán)激勵(lì)計(jì)劃2023年的業(yè)績(jī)考核目標(biāo)中，非注射劑產(chǎn)品營(yíng)業(yè)收入增長(zhǎng)率不低于23%；2024年的業(yè)績(jī)考核目標(biāo)中，非注射劑產(chǎn)品營(yíng)業(yè)收入增長(zhǎng)率不低于22%。
散寒化濕顆粒臨床有效性、安全性得到驗(yàn)證
10月13日，康緣藥業(yè)披露公告，公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的散寒化濕顆粒《藥品注冊(cè)證書》，該藥品用于寒濕郁肺所致疫病，藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)為YBZ00482022，藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字 C20220001。
據(jù)介紹，散寒化濕顆粒是依據(jù)第六版至第九版《新型冠狀病毒肺炎診療方案》中的“寒濕疫方”，根據(jù)《中藥注冊(cè)分類及申報(bào)資料要求》中3.2類“其他來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑”注冊(cè)要求研制開發(fā)而成，公司對(duì)散寒化濕顆粒項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入約7354萬元。
該處方由麻杏石甘湯（《傷寒論》漢·張仲景）、神術(shù)散（《太平惠民和劑局方》宋·太平惠民和劑局）、達(dá)原飲（《瘟疫論》明·吳又可）、霍樸夏苓湯（《醫(yī)原》清·石壽棠）、葶藶大棗瀉肺湯（《金匱要略》漢·張仲景）五個(gè)古代經(jīng)典名方加減化裁而來。
11月15日，康緣藥業(yè)在回應(yīng)投資者提問時(shí)表示，散寒化濕顆粒已被列入《新疆維吾爾自治區(qū)2022年秋冬季新冠肺炎中醫(yī)藥防治方案 》《河北省新型冠狀病毒肺炎中醫(yī)藥防治方案（試行第六版）》。針對(duì)散寒化濕顆粒，公司正在加緊排產(chǎn)，以確保滿足市場(chǎng)需求。
德邦證券11月23日發(fā)布的研報(bào)指出，散寒化濕顆粒于10月份獲批，這是繼2021年“三藥三方”后又一重磅抗新冠藥方，未來隨著疫情防控策略的調(diào)整，未來市場(chǎng)需求將顯著提升，散寒化濕有望帶來極高的收入與利潤(rùn)彈性。
值得注意的是，從“寒濕疫方”的提出到散寒化濕顆粒獲批上市，才僅僅過去3年不到，而據(jù)中藥新藥上市流程，一般需要7-8年左右時(shí)間，散寒化濕顆粒是否繞開了審批流程，經(jīng)過“特殊通道”獲批上市？
對(duì)此，楊永春回應(yīng)鈦媒體APP稱，“寒濕疫方”從新冠疫情之初就由中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院仝小林院士研制完成，僅在2020年2月到3月間該方使用量達(dá)72.3萬付，治療了5萬余人，由此在短時(shí)間積累了大量臨床數(shù)據(jù)。因此，由“寒濕疫方”研制開發(fā)的散寒化濕顆粒的臨床有效性和安全性已經(jīng)得到了驗(yàn)證。
此后，散寒化濕顆粒經(jīng)歷了完整的研發(fā)過程，符合現(xiàn)代循證醫(yī)學(xué)的基本原則，到獲批上市前，該藥品嚴(yán)格按照國(guó)家規(guī)定的程序，經(jīng)歷了新藥審批的流程，“在審批部門的支持下，得以較快的速度獲批。實(shí)際上，在10月8日獲批后，10月9日，國(guó)家藥監(jiān)局就發(fā)了公告，可見對(duì)散寒化濕顆粒的重視。”楊永春說。（本文首發(fā)于鈦媒體APP，作者｜劉鳳茹）