（觀察者網訊）據路透社5月25日報道，埃隆·馬斯克旗下的腦機接口公司Neuralink當天宣布，該公司已經獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的批準，可以啟動首次人體臨床試驗。

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Neuralink公司在社交媒體上發文稱：“我們激動地宣布，FDA已經批準我們啟動首個人體臨床試驗。這是Neuralink團隊與FDA在密切合作中取得的驚人成果，代表著重要的第一步，我們的技術可以在未來幫助許多人。”

Neuralink公司表示，臨床試驗的招募工作尚未開始，該公司會在近期公布更多相關信息。

路透社報道截圖

法新社指出，馬斯克擁有太空探索技術公司（SpaceX）、特斯拉等多家科技公司，還在去年年底收購了美國主流社交媒體推特。這位野心勃勃的CEO為公司確立了諸多目標，但不少預測未能實現。他曾在2019年7月聲稱，Neuralink會在2020年開展首次人體試驗。

在Neuralink早期的演示項目中，他們已將硬幣大小的芯片植入猴子的大腦，讓猴子通過植入物與電子設備“互動”。馬斯克當時表示，該公司將嘗試使用植入芯片恢復部分殘障人士的視力和行動能力。

馬斯克還宣稱，除了治療神經系統疾病之外，他的最終目標是確保人類不會在智能方面“被人工智能（AI）壓倒”。

Neuralink此前展示的腦機接口芯片

但Neuralink的動物試驗是否合規，已經引起美國政界的爭議和監管機構的關注。據路透社報道，去年12月，在聯邦檢察官的要求下，美國農業部對Neuralink公司的動物試驗展開了調查，以確定相關行為是否符合《動物福利法》規定的最低標準。

今年2月，美國交通部又在動物福利倡議組織的要求下對Neuralink發起調查，原因是該公司的試驗材料運輸過程存在“草率、不安全的操作”，可能涉及危險病原體傳播的風險。

此外，Neuralink的植入芯片技術是否成熟也令外界感到擔憂。今年3月，7名Neuralink前任和現任員工告訴路透社，該公司直至2022年才開始向FDA申請人體臨床試驗許可，但一度遭到FDA的拒絕。FDA當時認為，在開展人體試驗之前，Neuralink的產品還有數十個問題需要得到解決。

值得一提的是，美國科技公司Synchron在腦機接口試驗方面已經領先Neuralink一步，于2021年獲得FDA批準，并在2022年7月完成了美國首例腦機接口設備植入手術。該公司此前已為4名澳大利亞患者植入了腦機接口設備。

據美國消費者新聞與商業頻道（CNBC）報道，與Neuralink的方案不同，Synchron公司的設備是從血管植入支架，利用血管這一“天然高速公路”將傳感器輸送到靠近大腦運動皮層的靜脈中。支架與植入胸部皮膚下的天線相連，采集原始大腦數據，并將其發送到體外設備。

美國科技新聞網站The Verge稱，Synchron公司在今年1月公布了對4名澳大利亞患者植入設備的評估結果。根據這份報告的說法，4名患者體內的設備在過去12個月內沒有出現安全風險，信號質量和表現沒有下滑。

在中國，腦機接口技術也已取得一定進展。據中新網5月5日報道，南開大學段峰教授團隊牽頭的非人靈長類動物介入式腦機接口試驗4日在北京獲得成功，在猴腦內實現了介入式腦機接口腦控機械臂，突破了血管內腦電信號采集、介入式腦電信號識別等核心技術。

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