12月中旬，經(jīng)福建省人民政府批準，福建省藥品安全和產(chǎn)業(yè)促進領(lǐng)導小組印發(fā)《福建省關(guān)于推進市縣藥品監(jiān)管能力標準化建設(shè)的實施方案》（以下簡稱《實施方案》），旨在深化市縣藥品監(jiān)管體制機制改革，推進基層藥品安全治理體系和能力現(xiàn)代化，全面服務(wù)和保障藥品安全和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，不斷增強人民群眾用藥安全感。

《實施方案》著眼解決監(jiān)管力量相對薄弱、專業(yè)技術(shù)支撐不夠、經(jīng)費裝備保障不足等問題，提出了“完善事權(quán)劃分、規(guī)范業(yè)務(wù)運行、配強工作力量、提升履職能力、提升檢驗?zāi)芰Α⑻嵘龖?yīng)急能力、強化監(jiān)測評價、保障執(zhí)法裝備、推進智慧監(jiān)管、深化社會共治、強化組織領(lǐng)導、強化經(jīng)費保障、強化正向激勵”等13條具體舉措，同時明確了主要任務(wù)清單、執(zhí)法檢查基本裝備配置指導標準。

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在強化組織領(lǐng)導方面，《實施方案》明確市縣兩級人民政府對本地區(qū)藥品安全工作負總責，要落實藥品安全屬地管理責任，建立健全藥品安全協(xié)調(diào)機制，科學制定藥品監(jiān)管能力建設(shè)規(guī)劃或計劃，定期聽取有關(guān)工作匯報、研究重點難點工作；全省每年通報一次市縣藥品監(jiān)管能力標準化建設(shè)情況。

在完善制度規(guī)范方面，《實施方案》重點強調(diào)市縣對《福建省藥品監(jiān)管事權(quán)劃分意見》等法規(guī)規(guī)章的落實和執(zhí)行，對市縣藥品監(jiān)管事權(quán)劃分進行細化和完善；全面規(guī)范藥品各環(huán)節(jié)的監(jiān)管標準和質(zhì)量管理，完成全省藥品監(jiān)管質(zhì)量管理體系標準化建設(shè)。

在配強工作力量方面，《實施方案》提出加強藥品監(jiān)管專業(yè)人才引進，強化綜合執(zhí)法、基層監(jiān)管所等隊伍的藥品監(jiān)管力量配備，加強隊伍專業(yè)培訓，建立設(shè)區(qū)市級經(jīng)營使用環(huán)節(jié)藥品檢查員庫，要求基層監(jiān)管所至少有1名人員取得藥品檢查員資格；探索在有條件的市縣科學整合力量，建立相對集中的藥品監(jiān)管隊伍管理模式，統(tǒng)一負責轄區(qū)藥品監(jiān)管工作。

在強化技術(shù)支撐方面，《實施方案》著眼補齊藥械檢驗檢測能力短板，加強市級藥品檢驗工作和檢驗設(shè)備經(jīng)費投入，建強設(shè)區(qū)市級藥品檢驗檢測機構(gòu)，力爭達到國家C級標準。著眼強化藥品不良反應(yīng)監(jiān)測評價，建立部門間藥物濫用監(jiān)測風險會商、數(shù)據(jù)共享等協(xié)作機制，將藥品不良反應(yīng)報告情況納入市縣級醫(yī)療機構(gòu)考核；探索利用第三方機構(gòu)資源強化藥品監(jiān)測技術(shù)支撐。

在經(jīng)費裝備保障方面，《實施方案》提出建立與各地區(qū)藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管任務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費保障長效機制；按全國藥品執(zhí)法檢查基本裝備配備指導標準，配備基本裝備、取證工具、快檢裝備和應(yīng)急保障等裝備設(shè)備。

在推進智慧監(jiān)管方面，《實施方案》堅持以省級“三醫(yī)一張網(wǎng)”建設(shè)為總框架，推動構(gòu)建覆蓋市縣藥品監(jiān)管部門的藥品智慧監(jiān)管平臺；鼓勵各地在藥品網(wǎng)絡(luò)銷售行為監(jiān)測、零售藥店監(jiān)管等領(lǐng)域開展信息化監(jiān)管新技術(shù)、新手段的探索實踐。

在深化社會共治方面，《實施方案》要求充分發(fā)揮福建省“三醫(yī)聯(lián)動”優(yōu)勢，調(diào)動社會各方資源廣泛參與藥品監(jiān)管工作；加強藥品法治宣傳教育基地建設(shè)，建立藥品安全普法聯(lián)盟；深化“安全用藥月”等科普活動；發(fā)揮基層綜治網(wǎng)格員作用，建立藥品打假志愿者隊伍，延伸末端監(jiān)督管理。

此外，為更好推進市縣藥品監(jiān)管能力標準化建設(shè)，福建省藥監(jiān)局還在全省選定了10個縣級藥品監(jiān)管部門，作為市縣藥品監(jiān)管能力標準化建設(shè)第一批重點培育單位，予以針對性指導和經(jīng)費支持，通過先行先試、以點帶面，推動各地探索符合監(jiān)管實際的藥品監(jiān)管能力建設(shè)新模式。