中國消費者報報道（記者鄭鐵峰）近期，浙江省溫州市市場監管、網信、公安、衛生健康委、商務、稅務、法院、檢察院、海關等部門聚焦醫療美容行業群眾反映強烈、社會危害性大的問題，加大線上線下監管執法，依法嚴厲打擊醫療美容行業的違法違規活動，查處了違法使用藥品和醫療器械、非法行醫、虛假違法宣傳等案件，1月5日，溫州市市場監管將其中的部分典型案例予以曝光。
杭州玖美生物科技有限公司銷售未經注冊醫療器械案
(相關資料圖)
2021年9月26日，當事人根據事先約定，攜帶包含SLIM和EVOLUTILN兩種型號在內的300盒DURAVIT種植體及手術工具盒、愈合基臺、轉移桿、替代體等到溫州與某口腔門診部的HT種植體進行交換，其中DURAVIT種植體的交換價為400元/盒。2022年11月9日，執法人員在口腔門診部查獲上述型號為SLIM的DURAVIT種植體53盒，型號為EVOLUTILN的DURAVIT種植體20盒，且至該日口腔門診部已使用的該兩種型號種植體的可查實數量為14盒（另案處理）。上述已查實的87盒SLIM和EVOLUTILN型號的DURAVIT種植體以400元/盒的交換價格計算，貨值金額為34800元。經調查，上述87盒SLIM和EVOLUTILN型號的DURAVIT種植體均系未經注冊的第三類進口醫療器械，且均沒有中文標簽。
當事人的行為違反了《醫療器械監督管理條例》第五十五條及第五十七條第二款之規定，根據《行政處罰法》第二十九條及《醫療器械監督管理條例》第八十一條第一款第一項之規定，2022年12月22日，溫州市鹿城區市場監督管理局決定責令當事人改正違法行為，沒收違法所得34800元，并處罰款522000元。
瑞安本正口腔門診部使用劣藥案
2022年7月12日，執法人員在當事人經營場所的倉庫門口，檢查發現一瓶醫用氧：批號20210331，生產日期2021年3月31日，有效期到2022年3月30日，國藥準字H33022663，溫州市××氣體有限公司，溫州市××工業區，電話：0577-8878×××。上述過期醫用氧為當事人于2021年6月22日購進，共1桶，每桶80元，管子1條40元，合計金額120元。該醫用氧系急救設備使用，被查獲時已超過有效期限，沒有使用過，無使用價格。
當事人使用劣藥氧（醫用）觸犯了《藥品管理法》第九十八條第三款第五項之規定。鑒于當事人積極配合調查，未造成危害后果，依據《藥品管理法》第一百一十七條第一款、第一百一十九條及《行政處罰法》第五條第二款之規定，2022年9月29日瑞安市市場監督管理局決定責令當事人改正違法行為，沒收劣藥氧（醫用）1瓶，并處罰款30000元。
樂清翁垟阿利口腔門診部使用過期口腔正畸用鎳鈦器材等醫療器械案
2022年10月31日，執法人員檢查發現當事人診室使用過期的醫療器械，查明正畸彈簧1袋，備案憑證編號：粵深械備20180414號，價格：12.55元/袋，生產日期：2019-01-14，有效日期：2022-01-13；口腔正畸用鎳鈦器材，醫療器械注冊證編號：京械注準20162631058，數量：7袋（生產批號1706200167，生產日期：2017年06月28日，2袋；生產批號1705030029，生產日期：2017年06月07日，4袋；生產批號1612300361，生產日期：2017年01月22日，1袋），價格：25.74元/袋，有效期：5年。及其他過期、失效醫療器械。當事人均能提供上述醫療器械的進貨查驗相關資料。當事人上述醫療器械未采取單獨計費，均以診療費用進行收取，故違法所得無法計算。上述醫療器械貨值計算548.88元。
當事人使用過期的正畸彈簧、口腔正畸用鎳鈦器材等醫療器械的行為，違反了《醫療器械監督管理條例》第五十五條之規定，鑒于當事人案發后積極配合執法人員調查，及時、詳實地提供相關證據材料，依據《醫療器械監督管理條例》第八十六條第一款第三項之規定，2022年12月14日，樂清市市場監管局決定責令當事人立即改正違法行為，沒收違法使用的過期醫療器械，并處罰款22000元。
樂清市城南嘉美醫療美容診所有限公司未執行進貨查驗記錄制度案
2022年10月22日，執法人員對當事人門店進行檢查，現場發現存放于待使用產品存放處的部分化妝品未保留進貨查驗記錄。經立案調查，查明當事人于2021年11月12日從“云集”購物平臺APP下單購入2瓶“卡姿蘭 活力凈顏卸妝水”在其門店內使用，經現場檢查比對當事人處進貨查驗記錄，未發現上述產品的相關記錄。當事人已于本案調查終結前主動改正了上述行為。當事人經營化妝品雖然已經建立進貨查驗記錄制度，但在執行中有疏漏，部分化妝品未如實記錄相關進貨查驗憑證，該行為違反了《化妝品監督管理條例》第三十八條第一款之規定。鑒于當事人已經主動改正違法行為，根據《化妝品監督管理條例》第六十二條第一款第二項及《行政處罰法》相應規定，2022年11月8日樂清市市場監督管理局決定責令當事人改正違法行為，給予警告，并處罰款10000元。
溫州盈派醫療美容門診部有限公司未明碼標價案
2022年10月25日，執法人員對當事人進行檢查時現場發現手術室中的一次性使用埋線針與一次性使用無菌注射器帶針的驗收記錄不齊，手術室中的麻醉劑高頻手術醫療儀的設備維護記錄缺失。另查，當事人現場未對肉毒素針的價格進行公示，違法所得不可計算。
當事人的行為違反了《醫療器械監督管理條例》第四十五條及《價格法》第十三條之規定，根據《價格法》第四十二條及《醫療器械監督管理條例》第八十九條第三項之規定，2022年11月15日溫州市鹿城區市場監督管理局決定對當事人的未明碼標價行為予以責令改正違法行為，處罰款200元；對當事人購進醫療器械不履行進貨查驗義務的違法行為予以責令改正違法行為，并予警告處罰。
溫州市鹿城區大使美容院發布店堂虛假廣告案
2022年8月23日，鹿城區市場監督局執法人員根據市局交辦案件線索依法當事人進行調查，發現其店面玻璃墻上張貼有兩張海報，海報上宣傳有“胖的內容”“瘦的蛻變”“產后修復”3個欄目，并附有前后對比照片。另在其店面門口玻璃上張貼有“航天醫學造福人類”“航天醫學軍轉民用”等宣傳字樣，且在其經營場所內墻上張貼有“360細胞熱療能量空間”的相關宣傳板，宣稱有“精力充沛、免疫強大、氣色美好、身材苗條、皮膚緊致、骨骼強壯、代謝旺盛、耳聰目明、睡眠香甜、疼痛不再、輕松自在”“改善大腦功能和注意力、放松和促進睡眠、最大化增進骨骼和關節健康”等相關功效。經查證，所謂“360細胞熱療能量空間”設備，實為能量空間-電子減肥儀，其銘牌上并無相關醫療器械信息標注。當事人稱無法提供該產品的說明書。上述宣傳內容，當事人均無法提供有效的證明材料。海報系當事人2021年8月通過廣告店制作后張貼，廣告制作費2508元。
當事人的上述行為，違反了《廣告法》第二十八條之規定，根據《廣告法》第五十五條之規定，2022年10月24日溫州市鹿城區市場監督管理局決定責令當事人停止發布違法廣告，罰款11000元。
吳某某無證開展未成年人洗文身醫療美容服務案
文成縣衛生健康局聯合文成縣人民檢察院對轄區內文身店、美容店進行了未成年人文身治理工作專項執法檢查，發現吳某某的文身店內擺放有去文身機器兩臺，并在該場所內發現“洗文身”的費用記錄卡一張。經深入調查，查明該文身店經營者在未取得《醫療機構執業許可證》的情況下，采用激光為原理的“去文機”為未成年人開展洗文身服務。
當事人的行為違反了《醫療機構管理條例》第二十三條的規定，依照《醫療機構管理條例》第四十三條第一款、《基本醫療衛生與健康促進法》第九十九條第一款之規定，2022年11月15日文成縣衛生健康局決定責令吳某某改正違法行為，沒收違法所得500元、沒收激光去文身機2臺，并處罰款50000元。
陳某某未取得醫療機構執業許可證擅自開展肉毒素注射醫療美容案
蒼南縣衛生健康局聯合蒼南縣公安局、蒼南縣市場監督管理局與開展聯合行動，在當事人小區的住宅內發現：垃圾桶內有1支使用過的注射器、一個包裝上寫有BOTULAXR100 UNITS/Vial的空盒、1支上面寫有Hyaluronic acidt Antioxidants 的空安瓿瓶，一包一次性使用無菌注射器，一支MCURE微針儀，1支氯化鈉注射液，1盒ElrΛvieR premier注射液，在衛生間里發現2支帶有液體的注射器。
當事人未取得醫療機構執業許可證和相關醫師資格為他人提供肉毒素注射的醫療美容服務的行為，違反了《醫療機構管理條例》第二十三條之規定，依照《醫療機構管理條例》第四十三條第一款、《基本醫療衛生與健康促進法》第九十九條第一款的規定，2022年11月8日蒼南縣衛生健康局決定責令當事人改正違法行為，沒收違法所得380元及證據先行登記保存的器械，并處罰款50000元。
吳某無證開展去文身醫療美容案
當事人在其經營場所外設有“皮秒洗文身”等字樣的LED廣告牌，場所內擺放有一臺機身印有“TOP C6+”字樣的儀器，場所內還有2冊“往來賬”其中1冊中8月1日記錄有“麻藥500.-”字樣。經查實，當事人不具備執業條件，無醫療機構執業許可證從事去文身活動。
當事人的行為違反了《醫療美容服務管理辦法》第二十三條及《基本醫療與健康促進法》第三十八條第一款之規定，依據《基本醫療與健康促進法》第九十九條第一款之規定，2022年10月20日樂清市衛生健康局決定責令當事人改正違法行為，沒收違法所得10700元及器械，并處罰款96300元。
張某未取得醫療機構執業許可證開展皮秒診療活動案
當事人經營的場所內發現客戶咨詢表上記錄有皮秒祛斑治療并在其美容室內發現1臺皮秒儀器。經查實，當事人未取得《醫療機構執業許可證》并未經執業登記機關核準開展醫療美容診療科目，且其聘用的美容師張××也未取得醫師資格，不具備醫療美容行醫資格。
當事人的上述行為違反了《基本醫療衛生與健康促進法》第三十八條第一款、《醫療美容服務管理辦法》第二十三條的規定，依據《基本醫療衛生與健康促進法》第九十九條第一款的規定，2022年12月2日溫州市鹿城區衛生健康局決定責令當事人改正違法行為，沒收違法所得796元及皮秒儀器1臺，并處罰款50000元。
瑞安市雅玲美容會所無證開展超聲治療醫療美容服務案
執法人員對瑞安市雅玲美容會所進行檢查時發現，在一樓美容間內發現其操作人員正在為顧客做美容服務，美容間內放置有超聲治療儀1臺。在大堂發現1名顧客臉上敷著面膜。衛生執法人員現場對該顧客進行調查詢問，證實其在該美容店做了半島超聲炮醫療美容，操作人員為吳××（另案處理）。查實瑞安市雅玲美容會所未取得醫療機構執業許可證擅自開展診療活動。
當事人的行為違反了《醫療機構管理條例》第二十三條的規定，根據《醫療機構管理條例》第四十三條第一款和《基本醫療衛生與健康促進法》第九十九條第一款規定，2022年11月28日瑞安市衛生健康局決定責令當事人改正違法行為，沒收器械（超聲治療儀1臺），并處罰款50000元。