(資料圖片)
1月13日,福建省藥監局發布2023年第2號GMP(《藥品生產質量管理規范》)符合性檢查結果公告,對未名生物醫藥有限公司等3家高風險藥品生產企業藥品GMP符合性檢查結果進行公示,要求存在缺陷問題的企業限期整改。
2022年5月—2022年11月期間,福建省藥監局根據《藥品生產監督管理辦法》有關規定及年度工作計劃,組織省藥品審核查驗中心開展高風險藥品生產企業藥品GMP范符合性檢查。此次檢查對象為:未名生物醫藥有限公司、廈門力卓藥業有限公司、廈門萬泰滄海生物技術有限公司。
檢查人員依據《藥品管理法》、《藥品生產監督管理辦法》、《藥品生產質量管理規范》(2010年版)及其附錄等法律法規,對上述3家高風險藥品生產企業開展藥品GMP符合性檢查,未發現嚴重缺陷,共發現主要缺陷3項、一般缺陷39項。對上述企業存在的缺陷問題,檢查人員已當場要求企業限期整改。