12月30日晚間，甘李藥業發布公告，宣布其自主研發的胰高血糖素樣肽-1受體激動劑(GLP-1RA)雙周制劑博凡格魯肽(研發代號：GZR18)注射液在中國肥胖/超重受試者中的首項大規模III期臨床研究完成首例受試者給藥。這一進展標志著這款潛在的全球首個雙周給藥GLP-1RA藥物進入了一個新的里程碑。
隨著生活水平的提升和生活方式的變化，肥胖已成為一個嚴重的全球公共健康問題。在中國，按照現行標準，大約一半的人口被認定為肥胖或超重，預計到2030年這一比例將攀升至63%。肥胖不僅是多種慢性病如糖尿病、心血管疾病的重要誘因，還對社會經濟帶來了沉重負擔。因此，針對肥胖的有效治療方案顯得尤為重要。
近年來，隨著胰高血糖素樣肽-1受體激動劑(GLP-1RA)在降糖和減重領域取得顯著的發展，GLP-1RA市場正處于快速增長階段。根據瑞銀報告預測，GLP-1藥物市場規模在900億至1100億美元之間，禮來和諾和諾德占據市場主導地位。面對如此廣闊的市場前景，甘李藥業自主研發了博凡格魯肽(GZR18)，該藥物不僅適用于成人2型糖尿病的治療，更專注于肥胖或超重個體的體重管理，旨在改善患者的用藥依從性和生活質量，減少頻繁注射帶來的不便。
此前，博凡格魯肽在國內進行的II期臨床研究數據顯示，在治療30周后，接受不同劑量博凡格魯肽治療的受試者平均體重降幅分別達到了14.3%和17.3%，并且在改善心血管代謝與糖代謝指標方面表現突出，同時保持了良好的安全性和耐受性，符合GLP-1類藥物的特征。北京大學人民醫院紀立農教授指出：“許多現有的減重藥物需要頻繁注射給藥，這對患者來說是不方便的。博凡格魯肽作為一種每兩周給藥一次的GLP-1RA，在II期臨床研究中不僅展示了顯著的減重效果，還能有效改善空腹血糖、血壓、血脂等多項代謝指標，且總體安全性和耐受性良好。”
此次III期臨床研究計劃招募630名經飲食運動管理后體重控制不佳的中國成年肥胖/超重受試者，以驗證博凡格魯肽的有效性和安全性。而國際市場上，甘李藥業美國公司也已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準，在美國開展博凡格魯肽(GZR18注射液)與禮來公司重磅產品替爾泊肽的頭對頭Ⅱ期臨床試驗，這進一步證明了國際市場對該藥物潛力的認可。
若博凡格魯肽能夠順利通過III期臨床研究并獲批上市，預計將進一步豐富甘李藥業的產品線，帶來新的盈利增長點。更重要的是，博凡格魯肽的成功開發將為肥胖人群提供一種更加便捷、有效的治療選擇，有助于減輕肥胖相關疾病負擔，促進公眾健康水平的提升。