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新京報訊（記者王卡拉）12月20日晚間，復星醫藥宣布，mRNA新冠疫苗復必泰BNT162b2以及復必泰二價疫苗正式注冊為中國香港藥品/制品（生物制品）。其中，復必泰BNT162b2獲批用于12歲及以上人群的基礎免疫接種、復必泰二價疫苗獲批用于12歲及以上人群的加強接種。本次注冊后，有接種意愿的人士可憑當地醫生處方于位于中國香港的醫療機構或診所接種復必泰疫苗。
2020年3月16日，復星醫藥和BioNTech宣布達成mRNA疫苗開發的戰略合作，復星醫藥獲BioNTech授權，在中國境內及港澳臺地區獨家開發及商業化基于其專有的mRNA技術平臺研發的新冠疫苗。
mRNA新冠疫苗復必泰（BNT162b2）自2021年3月起在港澳地區作緊急使用，納入政府接種計劃，并于2021年9月在中國臺灣地區開始接種。
復必泰二價疫苗是已上市復必泰BNT162b2的迭代和補充。復必泰二價疫苗含有15微克原始新冠病毒刺突蛋白的mRNA編碼以及15微克奧密克戎BA.4/BA.5變異株刺突蛋白的mRNA編碼。復必泰二價疫苗于2022年11月分別獲中國香港醫務衛生局許可作緊急使用和中國澳門藥物監督管理局特別許可進口批準，可用于當地12歲及以上人群加強接種。復必泰二價疫苗于12月1日起在港澳地區于政府接種計劃下為民眾開始接種。
臨床研究及真實世界數據表明，復必泰二價疫苗作為加強劑接種后，針對奧密克戎BA.1、BA.2和BA.4/BA.5變異株以及原始株等病毒株均可產生強烈的中和抗體反應，與原始株疫苗相比，具有更好的免疫原性和廣譜性，能全面覆蓋奧密克戎變異株。
根據BioNTech早前公布的復必泰二價疫苗2/3期臨床試驗，復必泰二價疫苗作為加強劑接種有利于加強對老年人群體的保護，加強接種后1個月的數據顯示，復必泰二價疫苗臨床試驗數據效果佳，18-55歲成年人的中和抗體提高9.5倍，55歲以上老年人的中和抗體提高13.2倍，能夠提供更好的保護效果。
校對 柳寶慶