好消息!國產首個!
廈門艾德生物生產的PD-L1抗體試劑獲批上市!
腫瘤患者將從中受益!
國家藥品監督管理局發布的信息↑
醫療器械及診斷試劑是廈門生物醫藥特色產業集群,試劑的獲批展現了廈門在醫藥領域較強的原始創新能力。
PD-L1試劑是什么?
它將如何幫助腫瘤治療?
廈門制造的PD-L1 試劑檢測原理
據介紹,當人體內細胞出現癌變時,會激活免疫系統,清除這些癌細胞。然而,癌細胞非常狡猾,會通過表達一種叫PD-L1的配體來“掩護”自己,從而抑制免疫系統,實現“免疫逃逸”。
因此,通過PD-L1抗體試劑可以快速檢測出腫瘤細胞中PD-L1的表達情況,表達程度越高,顏色越深,患者越可以選擇免疫療法,重啟人體自身正常的抗腫瘤免疫反應,從而實現精準醫療。
羅捷敏
廈門艾德生物醫藥科技股份有限公司總經理
用于預測腫瘤患者使用免疫藥物療效,指導他們能不能選擇免疫藥物,高表達的患者適合單獨用免疫藥物進行治療,中等表達的患者適合免疫藥物聯合靶向藥物,或者聯合化療藥物進行治療,如果低表達的患者 他就不適合用免疫藥物。
此前,我國批準上市的PD-L1檢測試劑均為進口試劑費用較高,艾德生物生產的PD-L1檢測試劑獲批上市后,將幫助更多的腫瘤患者從免疫治療中獲益并降低醫療開支。