日前，新版乳腺癌診療指南在北京發(fā)布。據(jù)央視網(wǎng)，乳腺癌作為國內(nèi)女性患病率和病死率最高的惡性腫瘤，每年新發(fā)病例約42萬，晚期患者總體5年生存率不足50%，該則消息也隨即登上微博熱搜。
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在此背景下，紅星資本局注意到，需求量較高的原研藥阿那曲唑片（商品名：瑞寧得）已暫時斷貨。各大公立及私立醫(yī)療機構(gòu)已無藥可售，而部分有少量庫存的商家，已將原本不到300元/盒的價格抬升至2800元/盒。
4月14日，瑞寧得原研廠商阿斯利康方面回應(yīng)紅星資本局稱，今年1月就已收到瑞寧得暫時性斷貨通知，原因是原料藥更換廠商，目前仍在走審批流程。有不愿具名的公立醫(yī)院藥房工作人員稱，瑞寧得斷貨時間或?qū)⒅辽俪掷m(xù)至2024年4月。
乳腺癌治療藥瑞寧得斷貨
存貨價已漲超8倍
全球第一大癌癥乳腺癌治療用藥瑞寧得的斷貨風(fēng)波正在國內(nèi)蔓延。
“方便轉(zhuǎn)賣兩盒嗎？”近來，社交平臺上遍布著求取乳腺癌治療用藥瑞寧得的患者。紅星資本局采訪多個患者后了解到，進入2023年，乳腺癌患者四處求藥已屢見不鮮。甚至有患者稱，2022年12月后，瑞寧得就已“一藥難求”。
近日，紅星資本局嘗試聯(lián)系多省市公立醫(yī)療機構(gòu)及私立藥房購藥，均一無所獲。
僅剩互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺還有寥寥數(shù)盒可供購買，但售價已上漲數(shù)倍，最高漲超8倍至2800元/盒（規(guī)格：1mg*14片）。而在市場供應(yīng)充足時，一盒瑞寧得的價格不足300元。
4月14日，網(wǎng)店顯示還有庫存的叨叨星大藥房旗艦店客服人員表示，瑞寧得實際無貨可售，可以排單，但不清楚何時到貨。經(jīng)查詢，該藥房的網(wǎng)店經(jīng)營者營業(yè)執(zhí)照顯示為哈爾濱賓標堂醫(yī)藥有限公司。
據(jù)21財經(jīng)報道，目前乳腺癌治療藥物的類型已迭代至靶向治療、免疫治療、內(nèi)分泌治療等。其中，近70%的乳腺癌患者激素受體表達陽性，需要進行內(nèi)分泌的后續(xù)治療，阿那曲唑片作為內(nèi)分泌治療中的基石性藥物，需求量較高。
自原研藥物瑞寧得于1999年在國內(nèi)上市后，臨床使用量進一步提高，已在2009年被納入國家藥品醫(yī)保目錄乙類范圍。
加上不足300元/盒的價格，瑞寧得已成為大部分適用患者的選擇。“斷貨”風(fēng)波后，市場上甚至出現(xiàn)了瑞寧得的土耳其版等，真假難辨。
有公立醫(yī)院藥房工作人員稱：
斷貨或持續(xù)到明年4月
為何斷貨，何時繼續(xù)供應(yīng)，未來是否更換治療藥，成為擺在患者面前的難題。
4月14日，紅星資本局從原研廠商阿斯利康方面獲悉，瑞寧得暫時性斷貨，是原料藥更換廠商仍在走審批流程所致。
“我們最近得到的通知是在加快相關(guān)審批流程，但是具體的（恢復(fù)供應(yīng)）時間沒有辦法預(yù)計。”阿斯利康產(chǎn)品咨詢部門工作人員告訴紅星資本局，最早接到上述通知的時間是在今年1月。
不過，有不愿具名的公立醫(yī)院藥房工作人員稱，據(jù)其內(nèi)部掌握的廠家通知，瑞寧得斷貨時間或?qū)⒅辽俪掷m(xù)至2024年4月。對此，紅星資本局曾嘗試聯(lián)系阿斯利康供應(yīng)基地，截至發(fā)稿未有回復(fù)。
4月14日，上述阿斯利康工作人員曾向紅星資本局提供部分最新進貨記錄上有記載的醫(yī)院及醫(yī)療機構(gòu)名單，包括中日友好醫(yī)院、北京高濟百康大藥房有限公司（以下簡稱“北京高濟百康大藥房”）、叮當智慧藥房北京有限公司、天津市西青醫(yī)院等。紅星資本局一一咨詢后，得到的回復(fù)均是沒有庫存。
北京高濟百康大藥房某點位的員工甚至稱，“別的（連鎖）店也沒有，連總庫房都沒有。”
紅星資本局不完全統(tǒng)計，據(jù)目前還有極少量存貨的商家、黃牛等表述，其手中的藥物最遲有效期為2025年中旬。在目前市面上及患者手中的瑞寧得為以往庫存的情況下，若阿斯利康未在最后一批庫存消化完畢之前恢復(fù)生產(chǎn)，患者將被迫更換治療藥物，這部分患者的“窗口期”或許只有兩年時間。截至目前，已有部分患者無藥在手，這也必將影響該部分人群往后的治療手段。
4月15日，某腫瘤方向的主治醫(yī)師告訴紅星資本局，對受體陽性需要進行內(nèi)分泌治療的患者來說，像瑞寧得這樣的藥物需要服用很長時間。若病情不進展，約（服用）5年；若治療期間有進展，則需要更換藥物。同時，廠商如果需要更換供應(yīng)商，是一個重大變更事項，則或需進行試驗、提供證據(jù)以證明變更前后不產(chǎn)生影響，而這還需要與藥物部門進行溝通。
原研廠商市場占比超8成
國產(chǎn)藥企集采紅利期將至
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，阿那曲唑片作為內(nèi)分泌治療用藥的重磅產(chǎn)品，2019年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額達13億元，其中8成來自于阿斯利康。
2020年8月20日，包括阿那曲唑片在內(nèi)的第三批國采擬中選結(jié)果公布，阿斯利康并未在列，取而代之的是4家國產(chǎn)廠商，包括海正藥業(yè)（600267.SH）、杭州中美華東制藥有限公司、重慶華邦制藥有限公司和江蘇海岸藥業(yè)有限公司(揚子江藥業(yè)集團有限公司受托生產(chǎn)) 。
此后，瑞寧得在全球的銷售額便持續(xù)下滑。Insight數(shù)據(jù)庫顯示，2021年，瑞寧得的全球銷售額為1.39億美元，同比下滑24.86%；2022年不足1億美元，同比下滑28.78%。
同時，參與競爭的國產(chǎn)藥企也越來越多。截至目前，除了上述國內(nèi)企業(yè)，還有浙江萬晟藥業(yè)有限公司、北京以嶺生物工程技術(shù)有限公司已有阿那曲唑上市。
但這并未撼動阿斯利康在國內(nèi)市場的地位。據(jù)醫(yī)藥經(jīng)濟報，截至2021年上半年，瑞寧得的銷售額占比仍有83%。
不過，根據(jù)第三批國采文件，實際中選企業(yè)數(shù)為4家及以上的，采購周期原則上為3年。國產(chǎn)廠商打開國內(nèi)市場的紅利期即將截止，瑞寧得若能盡早恢復(fù)生產(chǎn)，或有機會重振銷售額數(shù)據(jù)。
紅星新聞記者 鄧凌瑤
編輯 余冬梅