此次國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整力度空前，且首次嘗試對(duì)目錄內(nèi)藥品進(jìn)行降價(jià)談判。今后，每年對(duì)醫(yī)保藥品目錄的調(diào)整工作將成為常態(tài)，有望進(jìn)一步在“性價(jià)比”上拓展醫(yī)療保障的廣度和深度，切實(shí)減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，讓人民群眾享受改革成果。
日前，國(guó)家醫(yī)保局、人社部公布《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2020年)》(簡(jiǎn)稱《目錄》)。在本次調(diào)整中，119種藥品被調(diào)入，29種藥品被調(diào)出，最終《目錄》有藥品2800種，其中西藥1426種、中成藥1374種，中西藥比例基本持平。新版《目錄》自今年3月1日起正式執(zhí)行。
此次國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整力度空前，且首次嘗試對(duì)目錄內(nèi)藥品進(jìn)行降價(jià)談判。共有162種藥品進(jìn)行了談判，為歷史最多的一次。新調(diào)入的藥品含獨(dú)家藥品96種，非獨(dú)家藥品23種，共涉及31個(gè)臨床組別，占所有臨床組別的86%。專家表示，新入圍藥品在降價(jià)幅度和臨床效果上實(shí)現(xiàn)了“較高性價(jià)比”。
此次國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整會(huì)對(duì)老百姓產(chǎn)生哪些影響?記者采訪了國(guó)家醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人、專家以及企業(yè)界人士。
藥價(jià)大幅下降
國(guó)家醫(yī)保局表示，本次《目錄》調(diào)整工作，共有162種藥品進(jìn)行了談判，119種藥品談判成功，成功率為73.46%，談判成功的藥品平均降價(jià)50.64%。以最受關(guān)注的抗癌藥為例，2018年國(guó)家醫(yī)保局組織開展了抗癌藥專項(xiàng)準(zhǔn)入談判，最終17種藥品談判成功納入目錄，并于2020年底協(xié)議到期;14種獨(dú)家藥品按規(guī)則進(jìn)行了續(xù)約或再次談判，平均降幅為14.95%，個(gè)別一線抗癌藥降幅超過(guò)60%。
“經(jīng)測(cè)算，14種抗癌藥降價(jià)，預(yù)計(jì)2021年可為癌癥患者節(jié)省30多億元。本次調(diào)整新增了17種抗癌藥，包括侖伐替尼等新藥、好藥，目錄內(nèi)癌癥用藥的保障水平明顯提升。”國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長(zhǎng)熊先軍表示，談判成功藥品共涉及31個(gè)臨床組別，占所有臨床組別的86%，患者受益面非常廣泛。
“2020年新增的腫瘤藥物都是這一兩年新上市的主流用藥，有明確的臨床適應(yīng)癥。”中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)石遠(yuǎn)凱表示，《目錄》基本覆蓋了各主要器官癌癥的主流治療藥物，常見的肺癌、乳腺癌藥物增加了，一些不常見的腫瘤也有了可以用的藥品。
談及兒童用藥情況時(shí)，中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院兒科主任醫(yī)師冀曉華表示，本次醫(yī)保談判共收錄7種兒科用藥，充分考慮到了藥物的安全性與有效性，藥物均以口服液、顆粒為主，易于患者服用。增補(bǔ)的兒童用藥都是臨床最常用的，由于兒科門診呼吸系統(tǒng)與消化系統(tǒng)疾病占很大比例，本次調(diào)整用藥特別針對(duì)這兩種疾病做了專門收錄。
國(guó)家醫(yī)保局測(cè)算，新增的119種藥品多數(shù)是經(jīng)過(guò)談判實(shí)現(xiàn)降價(jià)的獨(dú)家藥品，預(yù)計(jì)2021年增加的基金支出與談判和調(diào)出藥品所騰出的空間基本相當(dāng)。另一方面，從患者負(fù)擔(dān)情況看，通過(guò)談判降價(jià)和醫(yī)保報(bào)銷，預(yù)計(jì)2021年可累計(jì)為患者減負(fù)約280億元。
醫(yī)保經(jīng)濟(jì)性提升
記者從國(guó)家醫(yī)保局了解到，2020年10月份到12月份，在企業(yè)申報(bào)基礎(chǔ)上，國(guó)家醫(yī)保局建立了評(píng)審藥品數(shù)據(jù)庫(kù)。歷經(jīng)專家評(píng)審階段到談判階段，對(duì)擬談判藥品開展測(cè)算。期間，邀請(qǐng)企業(yè)進(jìn)行逐一面對(duì)面溝通，充分聽取企業(yè)的意見建議，組織談判專家緊鑼密鼓開展工作。
“簡(jiǎn)單說(shuō)，就是在談判規(guī)則下，引導(dǎo)藥企給出可以接受的最低價(jià)。”上海市醫(yī)療保障局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)處處長(zhǎng)龔波說(shuō)，絕不能因?yàn)閭€(gè)人同情而忽略了為參保人員爭(zhēng)取最大讓利的談判職責(zé)，絕不在談判中“點(diǎn)到為止”。
“我們基金測(cè)算組盡可能在測(cè)算過(guò)程中對(duì)各種因素進(jìn)行綜合、全面考慮，拓寬測(cè)算的廣度和深度，客觀地評(píng)估評(píng)價(jià)談判藥品的真實(shí)價(jià)值，同時(shí)兼顧基金的承受能力給出合理的談判價(jià)格，以保障人民群眾的基本醫(yī)療需求，讓絕大多數(shù)患者能夠享受到談判藥品的成果。”北京市醫(yī)保中心主任、國(guó)家醫(yī)保DRG付費(fèi)技術(shù)指導(dǎo)組組長(zhǎng)鄭杰表示。
其實(shí)，此次藥品談判設(shè)定申報(bào)條件時(shí)就已未雨綢繆：一是要更好滿足臨床需求，二是更好與新藥審批工作銜接，實(shí)現(xiàn)藥品審批與醫(yī)保評(píng)審“無(wú)縫銜接”，體現(xiàn)鼓勵(lì)新藥創(chuàng)制的導(dǎo)向，三是照顧臨床用藥延續(xù)性。
即使是在原目錄內(nèi)的藥品，也要不斷提升經(jīng)濟(jì)性。這次談判的一個(gè)特點(diǎn)，是首次嘗試對(duì)目錄內(nèi)藥品進(jìn)行降價(jià)談判。評(píng)審專家按照程序遴選了價(jià)格或費(fèi)用偏高、基金占用較多的14種獨(dú)家藥品進(jìn)行降價(jià)談判，14種藥品均談判成功并保留在《目錄》內(nèi)，平均降價(jià)43.46%。熊先軍說(shuō)：“我國(guó)每年都開展醫(yī)保藥品目錄的調(diào)整工作將成為常態(tài)，在‘性價(jià)比’上拓展醫(yī)療保障的廣度和深度。”
支持新藥申報(bào)
值得注意的是，為更好滿足患者對(duì)新上市藥品的需求，此次醫(yī)保目錄調(diào)整將2020年8月17日前上市的藥品均納入調(diào)整范圍，有16種2020年新上市的藥品被納入《目錄》。企業(yè)界人士表示，此次談判，釋放出支持新藥、以患者需求為中心的鮮明導(dǎo)向，在確保患者用上降價(jià)藥的同時(shí)，也在保障患者及時(shí)用上新藥上作出了努力，進(jìn)一步鼓勵(lì)了企業(yè)開展新藥物研發(fā)的信心。
“大家都很清楚創(chuàng)新有多難，尤其是做原創(chuàng)新藥更難——藥品研發(fā)周期至少要十幾年甚至幾十年;高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、投資回報(bào)周期過(guò)長(zhǎng)。如果不能及時(shí)進(jìn)入醫(yī)保，將嚴(yán)重影響醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展甚至生存。”桑枝總生物堿上市許可持有人——北京五和博澳藥業(yè)有限公司董事長(zhǎng)黃岳升表示，此次《目錄》調(diào)整實(shí)施企業(yè)申報(bào)制，渠道更加暢通高效。
得益于2020年醫(yī)保目錄調(diào)整政策的改革，降血糖新藥“桑枝總生物堿”有幸成為為數(shù)不多的當(dāng)年獲批、當(dāng)年國(guó)談進(jìn)醫(yī)保的品種。黃岳升說(shuō)：“雖然產(chǎn)品剛上市就降價(jià)，但作為企業(yè)代表還是感受到了國(guó)家醫(yī)保局及專家們對(duì)創(chuàng)新藥給予的認(rèn)可和大力支持，我們?cè)敢庖晕⒗度胧袌?chǎng)，推動(dòng)行業(yè)良性發(fā)展。”
“醫(yī)保談判以及相關(guān)配套政策，旨在給予企業(yè)以量換價(jià)的穩(wěn)定預(yù)期，在降低藥品價(jià)格、減少患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)、減輕醫(yī)保基金壓力的同時(shí)，給予企業(yè)合理利潤(rùn)空間，用于持續(xù)的創(chuàng)新和發(fā)展。”阿斯利康制藥公司中國(guó)副總裁黃彬舉例，阿斯利康公司的奧希替尼片是治療非小細(xì)胞肺癌的第三代靶向藥物，較前代產(chǎn)品有明顯的臨床優(yōu)勢(shì)。在成功通過(guò)2018年和2020年針對(duì)新的適應(yīng)癥的兩輪醫(yī)保目錄談判后，奧希替尼片目前在國(guó)內(nèi)的價(jià)格已遠(yuǎn)低于其他國(guó)家和地區(qū)，充分體現(xiàn)了盡最大可能惠及患者的承諾。記者吳佳佳