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近日，山東省藥監(jiān)局、山東省財(cái)政廳聯(lián)合印發(fā)《山東省省級(jí)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)助資金實(shí)施細(xì)則》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《實(shí)施細(xì)則》)，進(jìn)一步規(guī)范補(bǔ)助資金管理，以支持山東省藥品生產(chǎn)企業(yè)加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作。

《實(shí)施細(xì)則》指出，省級(jí)補(bǔ)助資金使用管理堅(jiān)持據(jù)實(shí)分配、專(zhuān)款專(zhuān)用、規(guī)范管理、講求績(jī)效的原則，每年補(bǔ)助一次。補(bǔ)助范圍為上一年度該省藥品生產(chǎn)企業(yè)研制的同品種全國(guó)前3位通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的品種。省財(cái)政廳對(duì)符合以上規(guī)定的品種給予最高200萬(wàn)元的一次性補(bǔ)助。同一企業(yè)有多個(gè)品種符合該規(guī)定的，可按照符合規(guī)定品種個(gè)數(shù)申領(lǐng)省級(jí)補(bǔ)助資金。在省級(jí)補(bǔ)助資金基礎(chǔ)上，有條件的市、縣(市、區(qū))可根據(jù)地方財(cái)力狀況，對(duì)通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的品種給予適當(dāng)補(bǔ)助，所需資金由市、縣(市、區(qū))承擔(dān)。

在補(bǔ)助資金監(jiān)督檢查方面，《實(shí)施細(xì)則》要求建立省級(jí)補(bǔ)助資金信息公開(kāi)和補(bǔ)助對(duì)象公示機(jī)制，保障社會(huì)和群眾的知情權(quán)、參與權(quán)、監(jiān)督權(quán)。藥品監(jiān)管部門(mén)負(fù)責(zé)公開(kāi)省級(jí)補(bǔ)助資金管理辦法、分配結(jié)果、使用情況、績(jī)效信息等工作。《實(shí)施細(xì)則》要求藥品監(jiān)管部門(mén)嚴(yán)格補(bǔ)助對(duì)象資格、條件、標(biāo)準(zhǔn)和申請(qǐng)審核程序等，加強(qiáng)日常監(jiān)督管理和考核，對(duì)項(xiàng)目實(shí)施全過(guò)程進(jìn)行跟蹤問(wèn)效，提高項(xiàng)目實(shí)施質(zhì)量。省級(jí)補(bǔ)助資金實(shí)行信用負(fù)面清單制度，對(duì)存在失信、失范行為的部門(mén)(單位)、企業(yè)等，經(jīng)省級(jí)及以上審計(jì)或財(cái)政部門(mén)認(rèn)定屬實(shí)的，納入信用負(fù)面清單管理。

此外，《實(shí)施細(xì)則》還明確了省級(jí)補(bǔ)助資金的申請(qǐng)撥付程序、全過(guò)程預(yù)算績(jī)效管理要求等內(nèi)容。《實(shí)施細(xì)則》自今年9月1日起施行，有效期2年。

原標(biāo)題：山東省印發(fā)實(shí)施細(xì)則 規(guī)范省級(jí)仿制藥一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)助資金管理

值班主任：田艷敏

作者：濟(jì)南時(shí)報(bào)·新黃河客戶(hù)端記者曹茜