山東首個獲批！由山東省眼科醫(yī)院研發(fā) 0.01%硫酸阿托品滴眼液醫(yī)院制劑順利上市

近年來，我國兒童青少年的近視發(fā)病率呈快速增長態(tài)勢，表現(xiàn)為發(fā)病早、進展快、高度近視比例增加的特點。“共同呵護好孩子的眼睛，讓他們擁有一個光明的未來”。如何防控近視，是整個社會普遍關注的問題。

近視一旦發(fā)生，不可逆轉(zhuǎn)，只能延緩其進一步進展。0.01%硫酸阿托品滴眼液對近視控制的效果已被國際和國內(nèi)的眾多臨床研究證實。據(jù)悉，在國際上使用阿托品滴眼液控制近視已近20年，并證實0.01%硫酸阿托品對于近視控制的有效率可達到30%-50%。如果聯(lián)合角膜塑形鏡使用，近視防控效果將會更好。由于目前國內(nèi)沒有上市的藥物，很多家長想盡辦法海外代購，應用難以規(guī)范。

山東第一醫(yī)科大學附屬眼科醫(yī)院(山東省眼科醫(yī)院)對青少年近視問題高度重視，0.01%硫酸阿托品滴眼液經(jīng)過縝密的院內(nèi)制劑研發(fā)流程后，報山東省藥品監(jiān)督管理局審批。山東省藥品監(jiān)督管理局通過技術審評、現(xiàn)場檢查、樣品檢驗等工作，在程序不減、標準不降的前提下予以加快辦理，于2021年9月30日完成醫(yī)療機構制劑注冊審批，藥品于2021年11月18日正式作為山東省內(nèi)首個獲批的0.01%硫酸阿托品滴眼液院內(nèi)制劑上市使用。

山東第一醫(yī)科大學附屬眼科醫(yī)院(山東省眼科醫(yī)院)獲批上市的院內(nèi)制劑0.01%硫酸阿托品滴眼液，給廣大近視兒童青少年提供了一種新選擇，可以幫助控制眼軸增長、延緩近視進展，減少近視相關并發(fā)癥。目前，0.01%硫酸阿托品滴眼液作為院內(nèi)制劑主要針對年齡范圍為6周歲至青春期的兒童青少年，尤其是有高度近視家族史(早期發(fā)病)者可較早干預。

雖然大量臨床研究已經(jīng)證明該藥對兒童青少年近視控制的有效性，但是并不是所有人都適合使用其延緩近視進展，需要在醫(yī)生指導下使用。山東第一醫(yī)科大學附屬眼科醫(yī)院(山東省眼科醫(yī)院)近視門診將提供專業(yè)的近視檢查評估，請在醫(yī)生指導下規(guī)范使用該滴眼液。

(濟南時報·新黃河客戶端記者蘇珊 通訊員汪心海)