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國家藥監(jiān)局6月20日發(fā)布通告，有15家企業(yè)生產(chǎn)的婦康片等15批次藥品不符合規(guī)定，涉及知名品牌修正藥業(yè)和葵花藥業(yè)。
修正藥業(yè)集團股份有限公司生產(chǎn)的1批次婦康片不符合規(guī)定。資料圖片
通告顯示，經(jīng)廣州市藥品檢驗所檢驗，標示為修正藥業(yè)集團股份有限公司生產(chǎn)的1批次婦康片不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為微生物限度（批號為210301），檢品來自濟南亦初醫(yī)藥物流有限公司和涼山九州通醫(yī)藥有限公司。
葵花藥業(yè)旗下杏蘇止咳糖漿pH值經(jīng)檢測不符合規(guī)定。資料圖片
經(jīng)重慶市食品藥品檢驗檢測研究院檢驗，標示為葵花藥業(yè)集團湖北武當有限公司委托葵花藥業(yè)集團（襄陽）隆中有限公司生產(chǎn)的1批次杏蘇止咳糖漿不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為pH值（批號為20221204），檢品來自錦州華康醫(yī)藥有限責任公司和赤峰九州通醫(yī)藥有限公司。
資料顯示，微生物限度系對非直接進入人體內(nèi)環(huán)境的藥物制劑的微生物控制要求。由于此類藥物制劑的用藥風險略低，可以允許一定數(shù)量的微生物存在，但不得檢出一些條件致病菌，微生物限度分為計數(shù)檢查和控制菌檢查兩部分。pH值是氫離子濃度指數(shù)，作為酸堿程度的衡量指標。
通告顯示，還有各1批次的己酮可可堿注射液、維生素B6注射液、熊去氧膽酸片、茯苓皮，5批次炒酸棗仁，2批次三黃片、地骨皮共計13批次藥品不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目包括總灰分、可見異物、水分等。
對上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實進行整改，要求相關(guān)省級藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《藥品管理法》，組織對上述企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查。