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日前,福建省龍巖市市場監管局下發《落實涉疫藥品和醫療用品穩價保質專項行動實施方案有關工作的通知》,就加強涉疫藥品和醫療器械質量監督管理、保障涉疫藥品和醫療器械質量安全,提出具體細化措施。
強化思想認識。龍巖市市場監管局要求各地結合“深學爭優、敢為爭先、實干爭效”行動,秉持“監管為民”的思想理念,貫徹落實各級對疫情防控和藥品監管工作的決策部署及疫情防控新形勢新要求,堅持依法監管、綜合監管,打好涉疫藥品和醫療器械穩價保質攻堅戰。
強化質量監管。在藥品零售環節方面,明確檢查重點區域、重點對象、重點內容,在6月底前對轄區內50%以上的重點保供藥店開展檢查,嚴查各類違法違規行為。在醫療器械經營環節方面,明確重點監管目錄和重點檢查內容,在2月前完善監管檔案并制定檢查計劃,在6月前完成轄區內疫情防控醫療器械批發企業的全覆蓋檢查以及轄區內50%以上零售經營疫情防控醫療器械企業的監督檢查。
強化網絡監管。龍巖市市場監管局要求,對違法違規監測數據要及時組織調查,落實網絡銷售者主體責任。于2023年6月底前對轄區內50%以上的重點保供藥品、醫療器械網絡銷售者開展檢查,嚴查非法銷售假劣藥、非法銷售疫苗、未經許可或者備案銷售醫療器械、銷售未經注冊醫療器械、超范圍超方式經營新冠治療藥物、不憑處方銷售處方藥、違規銷售新冠抗病毒小分子藥物等行為。
強化案件查辦。以涉疫藥品和醫療器械為重點,聚焦無證經營、網絡非法銷售、違法違規生產等行為,全面排查風險隱患。對監督檢查、產品抽檢、投訴舉報、網絡監測、風險會商等工作中發現的問題和線索,依法依規、從嚴從重查處,加大曝光力度,形成強大震懾。加強監管協同、信息互通和聯合懲戒,形成監管合力。
強化工作落實。龍巖市各級市場監管部門將結合當地聯防聯控機制安排部署和產業實際,確定重點監管企業、重點監管品種,落實屬地監管責任,采取針對性監管措施,對各項措施進行梳理分解,明確責任部門和完成時限,確保各項措施落到實處、按時完成,確保涉疫藥品和醫療器械質量安全和穩定供應。