8月17日晚間，安圖生物(603658.SH)披露2023年半年度報告，報告期公司實現營收21.08億元，同比增長1.82%；歸母凈利潤5.46億元，同比增長2.32%；扣非凈利潤5.27億元，同比增長4.27%；基本每股收益0.94元。
事實上，在IVD企業(yè)普遍受新冠產品影響的當下，安圖生物能取得如此成績，背后可見其功底。與此同時，安圖生物多年如一日的大手筆研發(fā)投入，彰顯了公司堅持高質量發(fā)展的初心和決心，也構筑了公司的獨特壁壘——豐富的產品線提高了公司抗風險能力，“扎穩(wěn)了籬笆”。
抗風險能力強，有望享受行業(yè)紅利
眾所周知，在新冠疫情散發(fā)的當下，IVD企業(yè)的業(yè)績難免有所影響，但安圖生物是其中受影響較小，或者說抗風險能力較強的公司。
根據半年報，安圖生物2023年上半年業(yè)績與同期相比基本持平，主要是一方面本期公司受新冠檢測類產品需求下降影響，同期有新冠檢測類產品收入，本期該類收入銷售金額少;另一方面新冠檢測類產品受市場需求影響，計提存貨跌價準備。
與此同時，公司上半年毛利率水平增長超4個百分點至63.65%，經營活動產生的現金流量凈額也幾乎與去年同期持平，為5.36億元，顯示出公司持續(xù)穩(wěn)定的“造血能力”。
業(yè)內人士分析認為，對于涉疫產品廠家來說，新冠收入是“一次暴富”，未來隨著新冠疫情趨勢的演進大概率處于較低水平，而常規(guī)產品收入才是企業(yè)發(fā)展的基石，剔除新冠產品收入后的增長更具有參考價值，也是企業(yè)發(fā)展?jié)摿Φ摹霸嚱鹗薄?/p> 據安圖生物披露，剔除新冠檢測類相關收入影響后，公司上半年營業(yè)收入與上年同期相比增長約23%，主要是公司自產品收入增加。 事實上，作為我國IVD行業(yè)龍頭，安圖生物常規(guī)產品的發(fā)展與我國IVD產業(yè)進度密切相關，也將率先享受到行業(yè)紅利。 據悉，近年來，我國IVD行業(yè)正迎來罕見的政策密集“推進期”。 資料顯示，國家“十四五”戰(zhàn)略規(guī)劃明確將高性能醫(yī)療器械列為重點發(fā)展產業(yè)，從政策和資金層面給予重點扶持，衛(wèi)健委和食藥總局兩部委頒發(fā)的數字診療裝備重點專項、《中國制造2025》，國家層面陸續(xù)出臺的各項政策正在為國產優(yōu)秀體外診斷企業(yè)創(chuàng)造黃金發(fā)展期。體外診斷市場前景廣闊，市場需求的多樣化、服務方式的多元化對行業(yè)監(jiān)管提出了更高的要求，創(chuàng)造規(guī)范有序的行業(yè)環(huán)境，是我國體外診斷產業(yè)健康穩(wěn)定發(fā)展的保障。另外，體外診斷行業(yè)作為技術密集型行業(yè)，以“精準醫(yī)療”為導向的產業(yè)升級與創(chuàng)新將成為體外診斷行業(yè)未來的發(fā)展方向。 此外，近年來IVD領域的帶量集采、陽光采購、DRG等醫(yī)改政策陸續(xù)落地，2022年11月14日，江西省藥品醫(yī)用耗材集中采購聯席會議辦公室發(fā)布《肝功生化類檢測試劑省際聯盟集中帶量采購公告（第1號）》，23省肝功生化帶量采購正式文件發(fā)布，并公布《肝功生化類檢測試劑企業(yè)產品信息》。 2023年3月1日，國家醫(yī)保局發(fā)布《國家醫(yī)療保障局辦公室關于做好2023年醫(yī)藥集中采購和價格管理工作的通知》（下稱《通知》），明確要求堅定不移推進集中帶量采購，持續(xù)擴大藥品集采覆蓋面以及扎實推進耗材集中帶量采購。藥品集采將從國家、省際聯盟和省級三層面開展，耗材集采將按照“一品一策”的原則開展新批次國家集采，并強調各省份至少開展1批省級耗材集采?！锻ㄖ愤€明確要求繼續(xù)探索體外診斷試劑集采，要求安徽牽頭開展體外診斷試劑省際聯盟采購。 上述業(yè)內人士分析認為，體外診斷試劑集采已經成為行業(yè)重要的發(fā)展趨勢，集采政策的實施有望改善目前IVD領域的市場競爭格局。而圍繞醫(yī)?？刭M的試劑陽光采購、DRG政策也正在不斷考驗企業(yè)的控本增效能力，安圖生物作為行業(yè)龍頭有望率先實現降本增效，與此同時，公司豐富的產品線令其抗風險能力大幅增強，未來將享受到行業(yè)紅利，在競爭中“脫穎而出”。 研發(fā)為基，產品線豐富引領行業(yè) 豐富的產品線構建，離不開安圖生物多年來持續(xù)對研發(fā)的重視和大手筆投入。目前來看，安圖生物也已形成了對IVD行業(yè)細分領域、新興業(yè)務較為全面的覆蓋。 據行業(yè)人士分析，我國IVD行業(yè)各細分領域所處發(fā)展階段并不相同：近十年國內生化診斷的市場趨于成熟，增長逐漸放緩；免疫診斷出現高增長，進口替代空間巨大；磁微?；瘜W發(fā)光是市場主流，凝血檢測領域近年來隨著檢驗項目的不斷完善，取得了相對快速的發(fā)展；國內分子診斷起步較晚但增速迅猛，未來有趕超之勢；微生物檢測方面，近些年業(yè)內影響最大的是基質輔助激光解吸電離飛行時間質譜（MALDI-TOF）以及藥敏檢測精準化、快速化的技術突破。 整體而言，IVD產品的競爭已經從單機模式發(fā)展到流水線，檢驗實驗室自動化、智能化整體解決方案成為趨勢。未來隨著體外診斷技術的不斷升級、前沿技術逐步向臨床體外診斷應用的轉化，新興技術領域的布局和發(fā)展將成為我國體外診斷產業(yè)持續(xù)高速發(fā)展的核心動力，也是中國制造體外診斷產品在全球體外診斷領域的產業(yè)競爭中實現彎道超車的關鍵所在。分子診斷、臨床質譜檢測等技術逐步從科研走向臨床，無創(chuàng)產前篩查、腫瘤相關基因檢測、基因治療成為未來精準醫(yī)療領域的重要戰(zhàn)場。 而對上述較為前沿的領域和技術，安圖生物均已有涉足，且已收獲頗豐，走在行業(yè)前列。 根據半年報顯示，安圖生物全新自主研發(fā)制造的流水線Autolas X-1系列進一步推進市場，憑借其高性能、高智能化的特點，獲得市場的廣泛好評。截至6月末，Autolas X-1系列流水線累計裝機量19套，Autolas A-1系列流水線累計裝機量114套，用戶已覆蓋全國大部分省份。2023年3月，由安圖生物作為牽頭單位的國家重點研發(fā)計劃“高性能實驗室流水線全自動化系統(tǒng)研發(fā)”項目啟動會在安圖生物體外診斷產業(yè)園順利舉行。該項目將攻克研制過程中的關鍵技術難題，突破流水線自動化系統(tǒng)的技術壁壘，以促進我國實驗室流水線產業(yè)化的發(fā)展，并為培養(yǎng)該領域高精尖人才起到重要作用。 在NGS產品線業(yè)務的布局上，安圖生物建立了鄭州、上海雙研發(fā)中心，以“基因測序+大數據”技術融合為抓手，扎實推進基因測序產業(yè)國產化。2023年上半年，公司實現測序系統(tǒng)的研制完成測序原理機系統(tǒng)測試工作，進展和結果符合預期，同時取得了測序試劑盒的醫(yī)療器械注冊備案證和生產許可證。 安圖生物還根據市場需求，進一步加大全自動微生物質譜檢測系統(tǒng)的研制，開發(fā)了多款質譜系統(tǒng)，并配套全自動點樣系統(tǒng)和質譜用系列試劑盒，有效構建了微生物質譜整體解決方案，同時，還進一步拓展飛行時間質譜的應用領域，相繼在核酸檢測、藥敏檢測等領域的研發(fā)均有較好的進展，例如開展了核酸質譜產品的臨床注冊工作，完成了質譜質控品的上市準備，完成藥敏試劑盒小試。公司三重四極桿液質聯用系統(tǒng)研制按計劃穩(wěn)步推進，2023年上半年已經完成了質譜系統(tǒng)性能測試，配套設備開始構建驗證平臺，進度符合預期。 這些研發(fā)轉化成果，都離不開公司持續(xù)在研發(fā)上的大手筆投入。 據悉，安圖生物擁有一支高素質的研發(fā)隊伍，截至2023年6月30日，公司擁有研發(fā)人員1755人，占員工總數的31.85%，本科及以上學歷研發(fā)技術人員占比為91.28%，已成為業(yè)內研發(fā)人員較多，新產品上市活躍的企業(yè)之一。 2020年-2022年研發(fā)投入分別為3.46億元、4.86億元和5.72億元，占當期營業(yè)收入的比重分別為11.63%、12.90%和12.87%。今年上半年，公司研發(fā)投入為3.11億元，占營業(yè)收入的比重為14.75%，相比2022年同期增長2.54個百分點。 安圖生物認為，公司高度重視對研發(fā)創(chuàng)新的投入，持續(xù)的研發(fā)高投入使公司源源不斷的技術創(chuàng)新得到了保障。在持續(xù)研發(fā)高投入的基礎上，公司相繼取得了一系列創(chuàng)新成果。 數據顯示，截至2023年6月30日，公司已獲專利1278項（包含國際專利60項），其中國內專利授權包含發(fā)明專利154項、實用新型專利970項、外觀設計專利94項；獲得產品注冊（備案）證書681項，并取得了449項產品的歐盟CE認證。公司先后承擔國家項目14項，省級項目18項，市區(qū)級項目24項，完成科學技術成果鑒定（評價）10項，已全面參與101項行業(yè)標準制定。 此外，公司繼續(xù)在試劑研發(fā)領域深耕細作，成功開發(fā)了多項新系列產品，新獲產品注冊（備案）證書30項，涵蓋磁微?；瘜W發(fā)光法、化學發(fā)光微粒子免疫檢測法等，檢測項目覆蓋自身免疫性疾病、心臟相關疾病等，豐富了公司的產品系列，進一步提升了公司的品牌影響力。