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近期,陜西省西安市市場監管局港務浐灞分局調整完善疫情防控工作體系,從嚴從緊加強藥品、醫療器械質量監管和穩價保供工作。
抓源頭,壓緊壓實主體責任。在西安市市場監管局統一部署下,市區兩級聯動線上線下加強對防疫藥品、醫療器械批發企業、零售藥店的針對性指導,利用在線指導、上門紓困解難等多形式多路徑宣傳疫情防控工作要求,督促相關企業切實落實質量安全主體責任,嚴格執行藥械經營質量管理規范,嚴把藥械質量關,確保質量安全全程可追溯。
抓供應,全心全力保障物資。緊盯緊缺藥品、醫療器械物資流通各環節,開通行政審批綠色通道,實行“一企一策”,精準幫扶,對銷售新冠疫情防控和新冠病毒感染診治藥品、醫療器械相關申請快審快批、全流程網辦、“零跑動”辦理。同時建立轄區內疫情防控藥品、醫療器械經營企業清單化臺賬,明確日常監管責任人,動態掌握疫情防控用藥、醫療器械在產停產情況和產能儲備情況。
抓質量,落實落細日常監管。開展全覆蓋地毯式體驗式檢查,重點檢查經營企業是否把好首營審核關、入庫驗收關、出庫復核關,檢查每批次藥械產品是否附有隨貨檢驗合格證明。同時做好進貨、驗收、儲存、備貨、復核、出庫、運輸、簽收等各環節的質量保障工作, 確保防疫物資從采購到供應全過程的質量安全。截至目前,該局共發現存在問題企業4家次,均已當場責令整改。
抓督查,嚴防嚴堵監管疏漏。成立藥品醫療器械督查工作領導小組,聚焦藥品、醫療器械單位質量安全風險隱患排查整治情況、批發企業及零售連鎖總部保供情況、應急儲備單位疫情防控醫療器械產品質量情況及貯存環境等重要環節,加班加點下沉一線開展指導督查,發現問題及時向相關部門反饋,實現閉環管理。