十九年，可以樹木，參天挺拔，十九年，可以育人，少壯初成，十九年，可以匯聚，百川到海。2002年，前沿生物（股票代碼：688221.SH）前身重慶前沿成立，開啟探索我國創(chuàng)新藥的原研之路，至今十九載。
前沿生物是中國艾滋病新藥的領(lǐng)軍企業(yè)、國家“十三五”新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)“艾滋病藥物專項(xiàng)”的牽頭單位、南京市的“培育獨(dú)角獸企業(yè)”，并于2020年榮登中國醫(yī)藥新銳創(chuàng)新力量十強(qiáng)企業(yè)。
作為艾滋病創(chuàng)新藥研發(fā)的領(lǐng)軍企業(yè)，前沿生物自成立以來，聚焦長效多肽領(lǐng)域的新藥研發(fā)，針對未滿足的臨床與患者需求，注重差異化產(chǎn)品開發(fā)戰(zhàn)略。
回首研發(fā)歷程，2008年前沿生物核心產(chǎn)品艾可寧®（通用名：艾博韋泰）開始臨床I期試驗(yàn)，2018年正式獲批登陸國內(nèi)市場，2020年被納入國家醫(yī)保目錄。十年磨一劍，國產(chǎn)藥原研路道阻且長，也體現(xiàn)了患者至上、求真嚴(yán)謹(jǐn)?shù)那把鼐瘛?/span>
艾滋病已在全球蔓延40年，從無藥可治到里程碑式的“雞尾酒療法”，艾滋病已成為可長期管理的慢性疾病，跟傳統(tǒng)口服藥物相比，艾可寧是全球首個(gè)獲批的長效HIV融合抑制劑，以艾可寧為核心通過與其他抗反轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合使用為經(jīng)治患者搭建了新型、簡化兩藥療法，可解決不同患者群體無法口服或口服藥不耐受、聯(lián)合用藥引起藥物相互作用、減輕肝腎代謝負(fù)擔(dān)、耐藥患者無藥可用等難題，具備臨床應(yīng)用上的稀缺性。在今年由國內(nèi)三家感染病醫(yī)院主導(dǎo)的HIV暴露后預(yù)防臨床研究中，數(shù)據(jù)顯示含長效注射艾博韋泰的治療方案相比多種口服藥物組合，有更高的完成率和依從性。
國內(nèi)進(jìn)入醫(yī)保通道的政策落地，疊加海外銷售渠道不斷擴(kuò)展，艾可寧的市場空間不斷擴(kuò)大，營收逐年攀升。在已有產(chǎn)品優(yōu)勢基礎(chǔ)上，前沿生物不斷加碼研發(fā)投入，不久前公告披露，前沿生物已收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《受理通知書》，注射用艾可寧增加靜脈推注給藥方式的臨床試驗(yàn)補(bǔ)充申請獲得受理。如果受理通過，意味著艾可寧應(yīng)用場景增加，靜脈推注的給藥方式可大幅縮減給藥時(shí)間，增加臨床應(yīng)用的便利性，極大的提高患者接受度，有利于HIV暴露后預(yù)防（PEP）的進(jìn)一步推廣，提升艾可寧臨床應(yīng)用可及性。
在產(chǎn)能供應(yīng)環(huán)節(jié)，前沿生物坐擁江寧、齊河、金堂三大自建合資生產(chǎn)基地，布局在國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心區(qū)域。其中，前沿生物四川金堂高端多肽生物藥產(chǎn)業(yè)基地已于今年7月竣工，年規(guī)劃為250kg的原料藥生產(chǎn)線落成，該基地將為前沿生物打造以艾博韋泰為代表的高端多肽創(chuàng)新藥全球供應(yīng)鏈，為艾可寧市場空間擴(kuò)充提供了堅(jiān)實(shí)的保障。
作為生物制藥領(lǐng)域具有國際競爭力的本土企業(yè)，前沿生物于去年以第五套標(biāo)準(zhǔn)登陸科創(chuàng)板，在資本市場的助力下不斷發(fā)揮優(yōu)勢，提升產(chǎn)能與產(chǎn)品競爭力，目前業(yè)績上雖未能達(dá)到盈利狀態(tài)，但其發(fā)展路徑符合我國實(shí)現(xiàn)藥品自主可控的國家戰(zhàn)略，不僅完成了我國抗艾新藥從0到1的突破，更是打破了長久以來跨國藥企的壟斷。
成立至今的十九年，前沿生物的身上能看到我國本土醫(yī)藥企業(yè)從研發(fā)、生產(chǎn)到商業(yè)化不斷蛻變發(fā)展的艱辛歷程，如今我國資本市場不斷探索和助力對科創(chuàng)原研企業(yè)的支持，相信在以前沿生物為代表的優(yōu)質(zhì)企業(yè)引領(lǐng)下，中國創(chuàng)新藥的原研之路，如日方升，如月之恒。
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